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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-11-24 09:21  浏览次数:0
摘 要:近日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的新药利时敏(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品监督管理局正式批准。
  近日,赛诺菲中国宣布:一款治疗2型糖尿病的易胜博体育(http://195.dqhhto.cn/)利时敏®(利司那肽注射液),其新适应症已被中国国家药品(http://195.dqhhto.cn/)监督管理局正式批准。

  在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物(http://195.dqhhto.cn/)和/或基础胰岛素治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者,以达到血糖的控制目标。

  关于  利时敏®

  利时敏®是一种新型GLP-1(内源性肠促胰岛素激素)受体激动剂,患者每日一次注射给药。它是目前唯一在中国获批可联合基础胰岛素使用的GLP-1受体激动剂。此前,利时敏®已获批用于在饮食控制和运动基础上接受二甲双胍单药或联合磺脲类药物治疗血糖控制不佳的成年2型糖尿病患者。

  临床研究显示,利时敏®与基础胰岛素联合可同时改善空腹血糖和餐后血糖

  利时敏®在中国获批是基于一项名为GetGoal-L-C的多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床III期研究。该研究主要基于中国2型糖尿病患者,占整个研究的56%。

  研究的主要终点是治疗24周后糖化血红蛋白自基线的下降。次要终点包括24周时血糖达标率(HbA1c<7%),餐后血糖,空腹血糖及体重自基线的下降等。

  研究结果证实,当接受基础胰岛素治疗血糖控制不佳时加用利时敏®可有效降低患者的餐后血糖,显著降低糖化血红蛋白水平,同时不增加低血糖的发生风险,并且有减轻体重等方面的多重获益。同时利时敏®在24周治疗期间耐受性良好。


 
 
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