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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-04 09:17  浏览次数:0
摘 要:  近日,普利制药公告称,公司生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA的上市批准,具备了在美国销售的资格。  关于伏立康唑 
  近日,普利易胜博体育(http://195.dqhhto.cn/)公告称,公司(http://195.dqhhto.cn/company/)生产的注射用伏立康唑(200mg)通过FDA(http://195.dqhhto.cn/article/11/)的上市批准,具备了在美国销售的资格。

  关于伏立康唑

  据了解,伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,治疗侵袭性曲霉病,非中性粒细胞减少患者中的念珠菌血症,对氟康唑耐药的念珠菌引起的严重侵袭性感染(包括克柔念珠菌),由足放线病菌属和镰刀菌属引起的严重感染。

  伏立康唑主要用于进展性可能威胁生命的真菌感染患者的治疗,预防接受异基因造血干细胞移植(HSCT)的高危患者中的侵袭性真菌感染。

  伏立康唑最早由辉瑞公司研制开发,于 2002 年 3 月获欧洲药物(http://195.dqhhto.cn/)管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品(http://195.dqhhto.cn/)监督管理局(FDA)批准上市,商品名为 VFEND(威凡)。

  普利制药的注射用伏立康唑 200mg 已经分别递交美国、欧盟和中国仿制药上市申请,除了美国已经获批上市以外,在中国的上市申请也已于2018年11月7日获得承办。
 
 
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