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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-05 09:10  浏览次数:0
摘 要:今日,信达生物制药(香港联交所代码:01801)宣布,其开发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发

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今日,信达生物易胜博体育(http://195.dqhhto.cn/)(香港联交所代码:01801)宣布,其开发的重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4(OX40)单克隆抗体(研发代号:IBI101),已获得美国食品药品(http://195.dqhhto.cn/)监督管理局(FDA(http://195.dqhhto.cn/article/11/))颁发的药物(http://195.dqhhto.cn/)临床试验(http://195.dqhhto.cn/sell/24/)批件,拟开展在晚期实体瘤患者身上的临床研究。

IBI101 是信达生物继 IBI308(信迪利单抗,抗 PD-1 单克隆抗体),IBI188(抗 CD47 单克隆抗体)之后第3个获得美国食品药品监督管理局颁发药物临床试验批件的临床研究产品(http://195.dqhhto.cn/invest/),同时这也是国内首个抗 OX40 单克隆抗体药物在美国获得临床试验批件。

关于 IBI101

注射用重组全人源抗肿瘤坏死因子受体超家族成员4 (OX40) 单克隆抗体(研发代号 IBI101),是信达生物制药研发的具有自主知识产权的 OX40 激动剂,拟用于治疗多种实体肿瘤疾病。

临床前研究数据证实,IBI101 作用机制明确,能显著增强效应T细胞的活化,并介导调节性T细胞的清除,从而起到抑制肿瘤细胞生长的作用。

  与已公开的同类靶点抗体相比,IBI101 具有更强的活化T细胞能力和抗肿瘤效果。OX40 激动剂上市后有望和公司(http://195.dqhhto.cn/company/)抗 PD-1 单克隆抗体信迪利单抗(研发代号:IBI308)以及研发管线中的其他药物联用,向更多未被满足的肿瘤治疗领域拓展。
 

 
 
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