当前位置: 首页 » 资讯 » 业界动态 » 恒瑞医药化药1类新药SHR2285片将于近期开展I期临床试验

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放大字体  缩小字体 发布日期:2018-12-05 09:50  浏览次数:0
摘 要:  近日,江苏恒瑞医药股份有限公司(以下简称恒瑞医药)发布公告,称其近日收到国家药品监督管理局核准签发的化药1类新药SHR22
  近日,江苏恒瑞易胜博体育(http://195.dqhhto.cn/)股份有限公司(http://195.dqhhto.cn/company/)(以下简称“恒瑞医药”)发布公告,称其近日收到国家药品(http://195.dqhhto.cn/)监督管理局核准签发的化药1类新药(http://195.dqhhto.cn/)SHR2285片的《临床试验(http://195.dqhhto.cn/sell/24/)通知书》,将于近期开展I期临床试验。

  药品基本情况
  药品名称:SHR2285片
  剂型:片剂
  规格:25mg、100mg
  注册分类:化学药品第1类
  申请人:江苏恒瑞医药股份有限公司
  受理号:CXHL1800157国、CXHL1800158国
  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,2018年9月5日受理的SHR2285片符合药品注册的有关要求,同意本品按照提交的方案开展预防或治疗动静脉血栓,以及降低介入治疗或体外循环引起的血栓栓塞风险的临床试验。

  截至目前,恒瑞该产品(http://195.dqhhto.cn/invest/)项目已投入研发费用约为2975万元人民币。
 
 
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